逸脱管理
管理されたプロセスに従うことは、高い品質を維持するための規制要件であり、このプロセスからの逸脱を追跡・管理することは、QMSの重要な部分です。
偏差の詳細をキャプチャする
CARAの設定可能なデータ・フォームは、逸脱情報を取得するための業界のベスト・プラクティスであるデータ・フィールドのセットを提供しますが、特定のプロセス要件に合わせてこれらを簡単に拡張することができます。 すべての逸脱項目は、逸脱に関連するすべての情報に素早くアクセスできるように、裏付け文書やその他の項目を添付することができます。
逸脱の追跡と解決
逸脱の品質事象は追跡され、リンクされたCAPA項目を作成することによって解決される。 これにより、リンクされたデータと文書を通じて逸脱の解決を即座に追跡することができ、逸脱の再発を回避するための予防措置を確実に計画することができる。
メトリクス＆アナリティクス
CARAは広範なダッシュボードと分析機能を提供し、管理者は、逸脱の解決時間、特定の期間における国／サイト／製品ごとの逸脱数、その他の測定基準などを追跡することができます。 CARAのすべてのダッシュボードはクリック可能なグラフを提供し、グラフ上のデータポイントを構成するアイテム/ドキュメントを表示します。
