登録と申し込み
QMS
何がどこで承認または登録されていますか？
CARA Life Sciences PlatformのRIMを使用すると、アプリケーションと承認の追跡と保守が可能になります（IDMP調整前の登録とも呼ばれます）。新しい規制イベントまたはアクティビティプロセスの一部として、アプリケーションが作成され、最終的には承認/登録につながり、途中で自動ステータス追跡が行われます。これは、製品の市場への世界的な進捗状況をすばやく確認できることを意味します。
CARA forRIM™は、規制情報の強力なWebを提供し、データを管理して、組織全体での識別と再利用を容易にします。この一貫したグローバル情報はプロセスに出入りするため、効率が向上します。
Learn more about managing Quality Documents on the CARA Life Sciences Platform
Define Event
Capture and track all data relating to the event, use workflows to QC the data here and for all subsequent steps
Link to Affected Products
Link the Event to products, so that from the RIM modules you can easily trace which products have Quality Events associated with them
Initial Assessment & Approval
Perform an initial assessment including risk analysis, justification, and notification procedure, allowing authorities and customers alike to stay informed
Root Cause Analysis
Undertake investigation, capturing iterative comments and notes and attaching documentation evidence or supporting documents, until you have a Root Cause specified
Effectiveness Check
When the event is closed, you can monitor it and run periodic Effectiveness Checks to ensure that the problem was fixed – otherwise you can reopen the event and use all the data and documents captured so far to adjust the implementation of the remediation
Risk Assessment
Capture information on the possible risks of the CAPA implementation, and have CARA calculate the overall risk factor, to then allow you to define risk management and priorities
CAPAs & Change Controls
Associate CAPAs and Change Controls to the Quality Event to then be able to trace through the chain of quality activities and information, as well as the underlying records
CARA Life Sciences PlatformのRIMを使用すると、アプリケーションと承認の追跡と保守が可能になります（IDMP調整前の登録とも呼ばれます）。新しい規制イベントまたはアクティビティプロセスの一部として、アプリケーションが作成され、最終的には承認/登録につながり、途中で自動ステータス追跡が行われます。これは、製品の市場への世界的な進捗状況をすばやく確認できることを意味します。
新しい提出または規制イニシアチブのトリガーは、一元化された計画または保健当局の要求から生じる可能性がありますが、CARA Life Sciences PlatformのRIMは、それらを管理するための一貫した反復可能なプロセスを提供します。
CARAの柔軟な「現在承認されたビュー」および「使用場所」機能は、規制ユーザーが何がどこに提出されたかを即座に把握できるようにします。自動化された関係により、コンテンツ、提出物、および計画のスマートなWebが保証され、即座に監視が提供されます。
新しい提出または規制イニシアチブのトリガーは、一元化された計画または保健当局の要求から生じる可能性がありますが、CARA Life Sciences PlatformのRIMは、それらを管理するための一貫した反復可能なプロセスを提供します。
CARAの柔軟な「現在承認されたビュー」および「使用場所」機能は、規制ユーザーが何がどこに提出されたかを即座に把握できるようにします。自動化された関係により、コンテンツ、提出物、および計画のスマートなWebが保証され、即座に監視が提供されます。
