品質の再考
グローバルプロセスを管理および理解して、コンプライアンスを推進します
QMS & Quality Docs
CARA forQuality™は、すべての品質部門、コンテンツ、データ、およびプロセスを統合して、ビジネスに最新の品質ランドスケープを作成します。
すべての品質情報を1か所にまとめることで、強力な新しい自動化と監視をビジネスにもたらし、プロセスの制御をグローバルに取り戻すことができます。
標準化されたグローバルプロセスと一元化された情報なしでコンプライアンスを推進しようとすると、後部座席のドライバーになります。つまり、旅全体が不確かで、進行方向を制御できなくなります。
代わりに、CARA for Qualityは、プロセスと情報を共有するグローバルコミュニティを作成し、組織全体で一緒に改善を推進します。
Trying to drive compliance without standardised global processes and centralised information makes you the back-seat driver: unsure of the entire journey, and unable to control the direction of progress.
Instead, CARA for Quality creates a global community that shares processes and information, driving improvements across the organisation together.
「 私たちのグローバルな規制活動のすべてを接続する統合プラットフォームとして、CARAは、豊富な管理情報とプロセスの洞察、つまり、単一のエンドツーエンドシステムで行うすべてのことに対する新しい可視性のエキサイティングな可能性を提示しました。 」
規制情報管理ディレクター、Eric Cardwell
企業全体で卓越性を実現する
一貫性
全面的なベストプラクティスを使用してすべての情報を管理し、やり直しと無駄な時間を削減します。
接続性
クラウドファーストソリューションを使用して、すべてのグローバルプロセスに一元化されたシステムを活用します
プロアクティブ
コラボレーションとAIを使用して同僚の作業を自動化し、明日の課題に備えます。
可視性
簡単なレポート、ダッシュボード、および「使用場所」システムで真の監視を獲得します。
一貫性
全面的なベストプラクティスを使用してすべての情報を管理し、やり直しと無駄な時間を削減します。
新しい提出または規制イニシアチブのトリガーは、一元化された計画または保健当局の要求から生じる可能性がありますが、CARA Life Sciences PlatformのRIMは、それらを管理するための一貫した反復可能なプロセスを提供します。
CARA Life Sciences PlatformのRIMを使用すると、アプリケーションと承認の追跡と保守が可能になります(IDMP調整前の登録とも呼ばれます)。新しい規制イベントまたはアクティビティプロセスの一部として、アプリケーションが作成され、最終的には承認/登録につながり、途中で自動ステータス追跡が行われます。これは、製品の市場への世界的な進捗状況をすばやく確認できることを意味します。
CARA Life Sciences PlatformのRIMを使用すると、アプリケーションと承認の追跡と保守が可能になります(IDMP調整前の登録とも呼ばれます)。新しい規制イベントまたはアクティビティプロセスの一部として、アプリケーションが作成され、最終的には承認/登録につながり、途中で自動ステータス追跡が行われます。これは、製品の市場への世界的な進捗状況をすばやく確認できることを意味します。
新しい提出または規制イニシアチブのトリガーは、一元化された計画または保健当局の要求から生じる可能性がありますが、CARA Life Sciences PlatformのRIMは、それらを管理するための一貫した反復可能なプロセスを提供します。