規制業務の変革
グローバルな提出プロセスで市場投入までの時間を短縮し、ミスを減らして、作業を簡素化および削減します
RIM
CARA forRIM™は、規制情報の強力なWebを提供し、データを管理して、組織全体での識別と再利用を容易にします。この一貫したグローバル情報はプロセスに出入りするため、効率が向上します。
CARA Life Sciences PlatformのRIMを使用すると、アプリケーションと承認の追跡と保守が可能になります(IDMP調整前の登録とも呼ばれます)。新しい規制イベントまたはアクティビティプロセスの一部として、アプリケーションが作成され、最終的には承認/登録につながり、途中で自動ステータス追跡が行われます。これは、製品の市場への世界的な進捗状況をすばやく確認できることを意味します。
CARAの柔軟な「現在承認されたビュー」および「使用場所」機能は、規制ユーザーが何がどこに提出されたかを即座に把握できるようにします。自動化された関係により、コンテンツ、提出物、および計画のスマートなWebが保証され、即座に監視が提供されます。
CARA Life Sciences PlatformのRIMは、データ標準に沿った情報とグローバルな製品情報を管理します。
これらのデータは、新しい提出の計画とトリガーから、承認の取得と保健当局への対応まで、エンドツーエンドのRIMプロセスを強化します。
これらのデータは、規制当局のオーサリングのコンテキストも提供し、提出コンテンツ計画の共同作成をグローバルに推進します。
新しい提出または規制イニシアチブのトリガーは、一元化された計画または保健当局の要求から生じる可能性がありますが、CARA Life Sciences PlatformのRIMは、それらを管理するための一貫した反復可能なプロセスを提供します。
新しい提出または規制イニシアチブのトリガーは、一元化された計画または保健当局の要求から生じる可能性がありますが、CARA Life Sciences PlatformのRIMは、それらを管理するための一貫した反復可能なプロセスを提供します。
CARAの柔軟な「現在承認されたビュー」および「使用場所」機能は、規制ユーザーが何がどこに提出されたかを即座に把握できるようにします。自動化された関係により、コンテンツ、提出物、および計画のスマートなWebが保証され、即座に監視が提供されます。